《海南三叶 阿莫西林颗粒》说明书

《海南三叶 阿莫西林颗粒》功能主治：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性单纯性淋病。 6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

通用名称：
阿莫西林颗粒

功能主治：
1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5．急性单纯性淋病。
6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

用法用量：
1.服用前加冷开水至60ml刻度线，充分振摇使成均匀混悬液（每5ml含阿莫西林125mg），此混悬液在冷处保存下七日内用完。
2.口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。
3.小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；
4.3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。
5.肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

剂型：
颗粒剂

不良反应：
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应；
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应；
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等；
4.血清氨基转移酶可轻度增高；
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染；
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

禁忌：
1.青霉素过敏患者禁用；
2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

注意事项：
1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用；
2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规；
3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性；
4.下列情况下应慎用：
a.有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
b.老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

成份：
阿莫西林。化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

性状：
本品为颗粒剂，内容物为白色、类白色或淡黄色颗粒和粉末。气芳香、味甜。

孕妇及哺乳期妇女用药：
动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2?）延长，毒性也可能增加。
2．本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3．本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4．本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5．本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6．氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7．本品可加强华法林的作用。
8．氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
9．由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

药理作用：
尚不明确。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
口服本品后吸收迅速，约75%-90%可自胃肠道吸收。口服0.25g，0.5g和1g后血药峰浓度（Cmax）分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1-2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2-3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1-2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1-1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%-21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%-20%。本品血消除半衰期（t1/2β）为1-1.3小时，服药后约24%-33%的给药量在肝内代谢，6小时内给药量的45%-68%以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

贮藏：
遮光，密封在凉暗处。

执行标准：
中国药典2010年版二部